中國生物工程學會會刊 ? ? 創刊于2005年

推動精準醫療和伴隨 診斷產業創新發展

時間:2019-04-09來源:未知 作者: 點擊:

精準醫療,就是應用現代分子生物學、分子病理學、 分子遺傳學、分子影像技術、生物信息技術以及目前熱門 的大數據技術、智能化技術等,結合患者生活環境和臨床 數據,實現精準的疾病分類和診斷,制定具有個性化的疾 病預防和診療方案。包括對風險的精確預測,疾病精確診斷, 疾病精確分類,藥物精確應用,療效精確評估,療后精確 預測等。精準醫療是醫學自身發展的客觀必然,而精準診 斷是精準醫療的首要一環。

伴隨診斷是體外診斷的一種特例。它的特殊就在于它 的“跨界”。從產業發展的傳統規律來看,臨床與診斷是 兩個相互獨立的產業,雖有聯系,但用戶、市場、所遵循 的法律法規完全不一樣。但自精準醫療提出后,伴隨診斷 從方法學建立到臨床應用、市場營銷都與要使用的藥物緊 密地聯系在一起。而對于藥物,特別是靶向藥物及免疫治 療,評價其在臨床研究和應用中的安全性和有效性,都離 不開伴隨診斷的檢測。例如,非小細胞肺癌是一種非常普 遍的癌癥,而到目前為止所理解的其部分發病原因,是由 EGFR 基因突變或ALK 基因突變引起的。不同的靶向藥 物針對不同的靶點的藥效和安全性是完全不同的。因此, 基因突變的檢測就成為關鍵的診斷手段了。可以說伴隨診 斷是實現精準醫療的基礎和關鍵。有了可靠的伴隨診斷作 支撐,個性化(用藥)的治療方案才能夠得以實施。基于 生物標志物的伴隨診斷也是實現“同病異治,異病同治” 的理論及實踐基礎。

其實,個性化治療對中國而言,并不陌生。傳統的中 醫藥就是一種初級的個性化治療的雛形。當然,傳統的中 醫藥從理論基礎、診斷方法、治療方法到臨床實踐、治療 結果與當今的醫學和醫藥水平相比,還是不可同日而語。 目前世界醫學臨床實踐的局限性,在于主要依靠病 人主訴、臨床癥狀、生理生化指標和影像學改變,其基 礎是組織和器官的病理生理改變。而隱藏在這些組織器 官改變的下面,是大量的深層次分子生物學改變,對這 些分子的改變的了解和理解將大大推動臨床疾病的分子 分型、新藥開發、治療的安全高效以及精準的預后。因此, 人類的健康水平將有一個質的飛躍。

目前正是中國推動精準醫療進一步發展的大好時機。 中國基因組學和蛋白質組學研究水平位于國際前沿,分子 影像、靶點、大數據等技術發展迅猛,中國在精準醫療的 基礎層面與西方國家保持同步,下一步的發展需要整合技 術研發、臨床轉化、產業培育、示范推廣,實現交叉融合、 協同創新。同樣,在中國生物工程學會下成立精準醫療與 伴隨診斷專業委員會(籌)就是為了適應這種科學發展、 產業發展和市場發展的需要。

精準醫療與伴隨診斷專業委員會(籌)的宗旨和職 能就是在中國生物工程學會的領導下,推動精準醫療和 伴隨診斷理念的普及和落實;推動精準醫療和伴隨診斷 產業的創新和發展;推動政產學研患之間在精準醫療和 伴隨診斷方面的溝通、轉化與合作;推動精準醫療和伴 隨診斷的相關標準、規范、法律、法規的建立、出臺和 實施;推動精準醫療和伴隨診斷行業間及國際間的交流 和合作。

受《生物產業技術》邀請,推出“精準醫療和伴隨診斷” 專題,就是落實上述宗旨和職能的一個具體體現。本專題 收集了大量材料來回顧中國在實施精準醫療方面的艱辛歷 程,反映中國目前在精準醫療和伴隨診斷方面所取得的最 新成果,介紹了精準醫療和伴隨診斷領域的有關最新進展, 展望了精準醫療和伴隨診斷在中國的廣闊前景,期待能成 為學術界、產業界和政府管理部門等社會各界了解精準醫 療和伴隨診斷技術發展與產業創新的窗口。

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